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·前列腺癌真实世界研究阿帕他胺生存期优于恩扎卢胺
2024年10月2日,强生Johnson & Johnson宣布在第6届欧洲肿瘤药学大会(ECOP)上发表阿帕他胺(Apalutamide,商品名:安森珂ERLEADA)与恩扎卢胺(Enzalutamide)头对头比较用于转移性去势敏感性前列腺癌的真实世界研究结果。
·康宁杰瑞与石药集团达成30.8亿ADC药物授权协议
2024年9月30日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司(就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003达成授权许可协议。
·利奥制药申请国内上市卡泊三醇倍他米松膏泡沫剂
2024年9月27日,利奥制药LEO Pharma宣布已向国家药品监督管理局 (NMPA) 提交 Enstilar® 泡沫剂(研发代号LEO 90100)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人斑块状银屑病。
·爱科百发齐瑞索韦抗婴幼儿合胞病毒3期结果发表
2024年9月25日,《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine, NEJM)全文发表了爱科百发齐瑞索韦(Ziresovir)治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染患者的3期临床研究结果。
·3年数据礼来Lebrikizumab对80%以上中重度特应性皮炎持续有效
2024年9月25日,礼来Eli Lilly宣布将在欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布Lebrikizumab(商品名:EBGLYSS)长期扩展试验ADjoin的持续用药结果。
·康哲药业申请国内上市芦可替尼乳膏治疗白癜风
2024年9月24日,康哲药业然宣布磷酸芦可替尼乳膏用于治疗白癜风的新药上市许可申请(NDA)已于获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
·和黄医药宣布呋喹替尼获得日本的上市批准
2024年9月24日,和黄医药HUTCHMED宣布其合作伙伴武田Takeda取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA®(呋喹替尼,Fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌。
·益普生Elafibranor欧盟获批原发性胆汁性胆管炎
2024年9月20日,益普生Ipsen宣布欧盟委员会已有条件批准Elafibranor(商品名Iqirvo)80mg片剂联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA 反应不足或单独用于无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎患者。
·诺和诺德完成Monlunabant减肥2a期临床试验
2024年9月20日,诺和诺德Novo Nordisk公布小分子口服大麻素受体1 (CB1)反向激动剂Monlunabant减肥2a期临床试验的主要结果。
·欧洲CHMP建议批准复宏汉霖斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌
2024年9月20日,复宏汉霖宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布批准抗PD-1单克隆抗体汉斯状®(斯鲁利单抗Serplulimab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的积极意见。
·晚期肝癌3期研究英飞凡+曲美木单抗近⅕生存达五年
2024年9月19日,阿斯利康AstraZeneca宣布在“欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2024 年会”上展示英飞凡联合曲美木单抗用于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者3期临床试验HIMALAYA的5年随访结果。
·2期研究RNS60延长ALS 6个月生存期
2024年9月17日,Revalesio宣布在《Brain, Behavior, and Immunity》上发表的RNS60治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)2期试验研究数据显示,与安慰剂相比,RNS60将中位数生存期延长6个月。
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