来源:礼来Eli Lilly 1065
2023年11月8日礼来Eli Lilly在线宣布其GIP/GLP-1双受体激动剂类药物替尔泊肽(Zepbound)获得美国FDA批准用于BMI≥30的肥胖患者或BMI≥27 并伴有高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等与体重相关疾病的超重患者。
替尔泊肽(Zepbound)是FDA批准的每一个减肥用GIP/GLP-1双受体激动剂,建议与低热量饮食和运动配合使用。应避免与含有替尔泊肽或GLP-1受体激动剂类药物同时使用。Eli Lilly同时提示目前缺少关于必要的关于有胰腺炎史或严重胃轻瘫等严重胃肠道疾病患者的研究数据。
此次FDA批准替尔泊肽(Zepbound)用于治疗肥胖和超重基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项3期临床研究结果。SURMOUNT-1临床试验共纳入2539名肥胖或体重并伴有与体重健康问题(不含糖尿病)的成年人患者,用于评价在饮食管理和运动的基础上使用替尔泊肽对体重的影响。在第72周,替尔泊肽最高剂量组(15 mg)体重平均降低48磅,最低剂量组(5mg)平均降低34磅,而安慰剂组只平均降低7磅。1/3分替尔泊肽(Zepbound)使用者体重降低幅度超过58磅(体重的25%),安慰剂仅为1.5%。
替尔泊肽的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良、注射部位反应、疲劳、过敏、呕吐、脱发、胃食管反流。大多数恶心、腹泻和呕吐发生在增加剂量时,但会随着时间的推移而逐渐减弱。
替尔泊肽(Zepbound)计划在美国提供6种使用剂量2.5mg、5mg、7.5mg、 10mg、12.5mg和15mg,定价为$1,059.87,比司美格鲁肽2.4 mg低20%。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
我们提供如下咨询服务:药品立项市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国内外药品引进、批文转让、上市前后临床试验设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息,咨询相关服务,或关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
2023年11月8日礼来Eli Lilly在线宣布其GIP/GLP-1双受体激动剂类药物替尔泊肽(Zepbound)获得美国FDA批准用于BMI≥30的肥胖患者或BMI≥27 并伴有与体重相关疾病的超重患者。
发布日期:2023-11-08 浏览数:1064
替尔泊肽(Tirzepatide)SURMOUNT-3临床试显示,12周严格生活干预加72周替尔泊肽,共实现减重26.6%。
发布日期:2023-07-27 浏览数:1010
2023年4月27日礼来(Eli Lilly)公司公布了替尔泊肽(Tirzepatide)SURMOUNT-2临床试验的结果。经过72周的治疗,10mg替尔泊肽剂量组的平均减重幅度达到13.4%,15mg替尔泊肽剂量的平均减重幅度达到…
发布日期:2023-04-27 浏览数:931
2021年美格鲁肽(Semaglutide)STEP 4临床试验,将药物减重的记录刷新到17.4%。2022年替尔泊肽(Tirzepatide)SURMOUNT-1试验,再次将药物减重的记录刷新到20.9%,成为首个减重记录接近减重手术的…
发布日期:2022-07-21 浏览数:877
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3