恒瑞HER3 ADC治疗EGFR突变晚期NSCLC三期研究达到终点

2026年5月18日恒瑞医药宣布，恒瑞医药子公司盛迪亚生物医药抗体药物偶联药物（ADC）SHR-A2009用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（…

发布时间：2026-05-18浏览数：14

艾伯维T细胞衔接器双抗艾可瑞妥获批，用于滤泡性淋巴瘤

2026年5月15日艾伯维宣布，艾可瑞妥单抗注射液（艾可来®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

发布时间：2026-05-15浏览数：59

康方生物CD47单抗莱法利急性髓系白血病2期研究数据发布

2026年5月14日康方生物Akeso宣布，莱法利单抗联合阿扎胞苷（Azacitidine，AZA）和维奈克拉（Venetoclax，VEN）用于既往未经治疗且不适合接受强化化疗的急性髓系白血病（AML） 2期临床试验AK117-2…

发布时间：2026-05-14浏览数：22

疗效加倍，OX40激动剂联合治疗头颈部鳞状细胞癌2期研究

2026年5月11日，Inhibrx Biosciences宣布 INBRX-106联合帕博利珠单抗一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）2/3期临床试验HexAgon研究2期临床试验部分期中分析取得积极结果。

发布时间：2026-05-11浏览数：59

合源生物CAR-T纳基奥仑赛申请将适应症扩展至儿童

2026年5月11日合源生物纳宣布，纳基奥仑赛注射液用于治疗儿童复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-05-11浏览数：64

急性髓系白血病首选维持治疗方案，施贵宝申请阿扎胞苷片上市

2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，百时美施贵宝阿扎胞苷片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于经诱导性强化疗后首次获得完全缓解（CR）或完…

发布时间：2026-05-08浏览数：82

抗胶质瘤新药，施维雅伏昔尼布片申请国内上市

2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，施维雅伏昔尼布片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：用于12岁及以上的成人和儿童患者存在易感IDH1或IDH2突变2…

发布时间：2026-05-08浏览数：69

科伦博泰芦康沙妥珠申请联合帕博利珠一线治疗晚期非小细胞肺癌

2026年5月8日科伦博泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理芦康沙妥珠单抗的上市申请：联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和AL…

发布时间：2026-05-08浏览数：83

针对恶性腹水，正大天晴CD3/EpCAM双特异性抗体申请上市

2026年5月8日中国生物制药宣布，正大天晴联合开发的CD3/EpCAM双特异性抗体M701，上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（M…

发布时间：2026-05-08浏览数：87

正大天晴库莫西利获批一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌

2025年5月6日正大天晴宣布，库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者…

发布时间：2026-05-06浏览数：125